如果

您是药品上市许可持有人，但还未找到合适的受托药企；

您有核心竞争力的产品，但没有符合GMP标准的生产线；

您的产品在市场上拓展，但产能不足；

您的产品考虑提升自身的品牌价值；

......

MAH：药品上市持有人制度试点单位。

CDMO：以MAH形式进行申报品种的工艺验证及相关报产研究服务，以及上市后的生产服务。

CSO：委托生产的产品，产品上市后将与CSO进行广泛合作。

CMO：已有药品批文品种的委托生产服务。

南京海纳制药有限公司是南京意昂3科技股份有限公司的全资子公司，于2015年建成。拥有口服固体制剂、冻干粉针剂和外用制剂车间，总占地70亩，总投资3.5亿元。目前片剂和冻干粉针剂车间已通过GMP车间，新增了一条颗粒剂生产线、一条口服溶液生产线和一条巴布贴生产线。海纳制药做以研发为导向，多流程，全覆盖的制药企业。

南京海纳制药生产线汇总

质量保证体系 

拥有完善的质量标准、经批准的工艺规程、完整的批生产和批包装记录以及完备的操作规程及记录。

质量控制体系

质量控制实验室设有仪器分析实验室、理化实验室、微生物实验室等。拥有国内外先进的检测仪器设备，具有精准的仪器分析、理化检验及微生物检测能力。

风险管理体系

核心优势一

南京海纳制药有限公司是南京意昂3科技股份有限公司的全资子公司，依托意昂3的专业研发团队及核心制剂技术平台。在海纳制药生产及MAH服务过程中，意昂3提供了专业的技术支持及指导，强有力地保障了海纳制药项目申报进度。

核心优势二

南京海纳制药有限公司专门设立项目管理部，健全的项目管理体系加强了客户业务管理、规范了工作流程、明确了各方职责、提高了运营效率。

海纳制药项目管理部由多位从事医药行业十年以上的人员组成，他们具有从事多年的生产、质量、研发申报经历，拥有对仿制药的研发、生产及注册申报的整个流程的经验。海纳制药项目管理部紧密结合当前最新法规要求，建立了一套完整的项目管理机制，可以有效和快速地推进海纳制药品种的工艺验证及报产研究等服务。

从2015年开始，海纳制药项目管理部推进了约50个品种的工艺验证，并协助完成相关品种的申报和生产现场的核查。

合作企业项目

海纳制药项目管理部负责组织受托项目的前期审核工作（包括委托方提供资料、标准等的完整性、规范性、合法性等），内部分工，生产安排，项目实施协调，以及项目周期管理等。

意昂3委托项目

海纳制药项目管理部负责意昂3委托项目的启动、实施、跟进及小结等运行管理工作。丰富的意昂3研发项目，使海纳制药更有经验承接多品种的服务。

我们的服务

以客户为中心，将海纳制药的品质文化贯穿始终；

以产品质量为导向，拥有丰富的项目管理经验；

以意昂3为支点，使业务合作更加专业；

我们拥有先进的硬件设备条件；

我们拥有完善的制剂生产体系；

我们拥有完备的质量管理体系；

地址：南京市江北新区科创大道18号

邮编：210009

市场部联系人：

汤海星

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邮箱：tanghaixing@healthnice.net

张鹏

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邮箱：zhangpeng@healthnice.net

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